制药与生物技术 / 制药
Merck & Co.：临床研究报告初稿撰写
- 企业
- Merck & Co.
- 国家
- 美国
- 实施阶段
- 有限运营
- 资料发布
- 日期依据
- 资料发布的时间，可能与启用日期不同。
- 依据核验方式
- 阅读原文正文
业务问题
临床研究报告(CSR)是提交给监管机构的核心文件。公司表示，过去由医学写作团队花数月时间翻阅数千页临床数据来撰写。写作人员必须理清相互矛盾的数据，核实结果，并用高度专门的监管语言组织叙述。公司表示，尽管业界对生成式AI兴趣浓厚，但各公司在搭建适用于这项工作的平台时遇到了困难。
使用的技术与数据
Merck为此共同开发了内部生成式AI平台。平台把大语言模型(LLM)与先进的表格预处理结合，处理表格映射、数据提取、格式设置和验证。平台设计为在合格医学写作人员的严格监督下运行。为引入LLM，公司调整了工作方式，并对团队开展了提示词设计和数据管道等培训。该平台已在多项临床研究中使用。
成果
公司表示，经人工全面审阅的CSR初稿编写时间从平均180小时缩短到80小时。数据、信息表述、引用、术语和排版方面的错误减少了50%。公司称平台最快可在5分钟内生成初稿。公司表示正在2025年底前把平台推广到整个后期研发管线。
局限与待解问题
资料未说明180小时到80小时这一平均值基于多少份报告和哪个时期。推广到后期研发管线之后的结果不在本资料中。
来源
本案例根据公开资料整理，并非 ATF Works 客户的成果。