製薬とバイオ / 新薬開発

AstraZeneca:臨床と規制のデータの照会

企業
AstraZeneca
国
英国
導入状況
運用中
資料公開
日付の基準
資料が公開された時点。導入を開始した日とは異なる場合がある。
根拠の確認方法
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業務課題

AstraZenecaの臨床試験のプログラムは複数の国で同時に回っている。その分システムが散らばっていて、分析と意思決定に詰まりが生じた。臨床の担当者たちは、成績の良い試験の機関はどこかといった質問に答えるために、資料を何時間も手で集めていた。

使った技術とデータ

AstraZenecaはAWSと一緒にDevelopment Assistantを作った。Amazon Bedrock Agentsを使い、管理者の役のagentが自然な言葉の質問を適した専門のagentへ送る。専門のagentには、製薬の略語を解く用語のagent、臨床データのagent、規制のagent、データベースの作業のagentがある。入力の資料は社内のDrug Development Data Platform、略して3DPが供給し、3DPは臨床、規制、品質、安全のシステムのデータを集めて共通の語彙に合わせたデータの製品にする。質問が入ると、システムがドメインの用語を付け足し、SQLを作って実行したうえで結果を返す。どのデータのテーブルを使い、結果がどう出たかも併せて見せる。

成果

AstraZenecaは、構想から運用まで6か月かかったと述べた。この期間に保安の点検とAIのガバナンスの検討も併せて終えたとした。同社のR&D ITの担当の役員は、以前は数時間かかっていた情報の確認が今は数分で出てくると語った。使用の範囲は1,000人を超える利用者へ広げていると述べた。

限界と残る課題

この事例は情報の確認の速さに関するものであり、新薬の承認や臨床の成功率が良くなったという数値はない。1,000人を超える利用者は、拡大の途中の目標を含んだ値である。

出典

公開資料をまとめた事例です。ATF Works導入企業の成果ではありません。

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